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法蓝瓷生技新突破! 3D打印全瓷牙将亮相


【介绍】

  近年3D打印技术逐渐应用于牙科医疗领域,包含人工植牙手术导引板、3D 打印树脂义齿等,而3D打印陶瓷的全瓷冠,却迟迟不见世界生技大厂的进展。此技术瓶颈由法蓝瓷生技股份有限公司率先突破,不仅能「直接打印」出先进陶瓷全瓷冠,更通过TFDA认证。法蓝瓷生技下一步将瞄准美国FDA申请认证,可说在3D打印医材的全球大战中,抢先立下重要里程碑。

  法蓝瓷生技突破记者会贵宾合影,前排左起交通大学电子工程学系特聘教授兼系主任 洪瑞华、台湾大学牙医专业学院荣誉教授 蓝万烘、台湾大学临床牙医学研究所所长 陈敏慧、台湾大学牙医专业学院院长 林立德、萧万长先生、法蓝瓷生技股份有限公司董事长 陈立恒、沈荣津先生、永续循环经济发展协进会理事长 施颜祥、宏碁集团创办人暨文化科技发展联盟召集人 施振荣、吕正华先生、德威国际口腔医疗体系创办人陈义聪。

  在7月27日法蓝瓷生技新突破记者会上,法蓝瓷邀请到多位产、学、医贵宾,一同为法蓝瓷最新通过TFDA认证的3D打印瓷冠发表揭开序曲。法蓝瓷生技股份有限公司董事长陈立恒说:「法蓝瓷3D打印的技术创造出可被量产的微雕陶瓷,是21世纪陶瓷先进技术的印记。我们的下一步,3D精密陶瓷打印的创新应用与服务,让自有技术创造出的全瓷冠能导入GMP品管,亦将研发隐形矫正、瓷牙色彩数字化,未来甚至让3D打印能应用到ICT、航天等领域。」

  萧万长先生表示:「法蓝瓷的突破不仅是企业突破的典范,3D打印瓷牙的诞生更是国人一大福音。」沈荣津先生亦到场致贺:「法蓝瓷不断创新、转型、跨域,3D打印从材料、设备、制程皆有专利。法蓝瓷后续更以两年就开发出瓷牙打印技术,堪称迅速。」

  台大牙医专业学院院长林立德说:「线D打印的全瓷冠,全世界屈指可数,也尚未有一家通过美国FDA。法蓝瓷的瓷牙下一步将挑战FDA,其投入的研发成本、技术门坎的超越皆展现超凡的企图。未来,台大也将与法蓝瓷生技在材料研发、临床实验有更多的合作。」

  大众对法蓝瓷从文创跨界到生技医疗十分好奇,其实法蓝瓷对3D打印毫不陌生。在品牌成立的19年来,法蓝瓷即以3D打印技术先驱之姿于作品制程中大量运用计算机建模、逆向工程扫描,与3D打印各项技术,更对于先进陶瓷的运用了如指掌,不仅可以自行设计,更创造了3D陶瓷打印机台,且取得自行研发材料配方与制造流程之专利。

  近年法蓝瓷将3D打印应用目标转向高科技陶瓷的全瓷冠,并在2018年即成立生技公司,2019年底开始授权牙科诊所,2020年取得GMP与医材认证,2021年预计通过美国FDA认证。总裁陈立恒表示,希望运用科技的力量,搭配过往艺术瓷的美学涵养,作为数字化瓷牙打印的开端,未来可能以授权的方式,与牙医师、牙技师携手帮助更多的患者。

  市面上牙冠依材质可分为金属、金属外烤瓷,以及全瓷冠,其中全瓷冠有边缘不会染黑、质与色近自然牙、生物兼容性高不易过敏等优点,常受到患者的青睐。但市面上全瓷冠的制程,几乎都是使用氧化锆块,以CNC机器切割打磨成牙冠的「减法制程」,过程中90%的材料都被削去,且部分瓷冠因角度限制,还是要靠牙技师与牙医师人工整修。

  而法蓝瓷最新通过认证的3D打印瓷冠,导入智能制造概念,采用了「加法制程」,先设计出患者的牙冠,再从零开始一层层打印氧化锆,不仅数字化程度高,且过程环保有效率,最终的成品之性能亦远超乎TFDA的要求,成形一步到位,表面平滑,更加精准贴合,可说是缺牙、龋齿、爱美人们的新选择。

  法蓝瓷3D打印技术应用于全瓷牙冠,可于牙冠内面刻画logo、生产序号、个资ID,并可提高牙冠黏合时之稳固度。

  3D打印瓷牙的另一优势,就是数字化生产的质量控管。除了TFDA的认证,法蓝瓷生技更取得了「GMP医疗器材优良制造规范」、「ISO13485医疗器材质量管理系统」等认证,意味着每一批数位生产的瓷牙都有履历,可回溯质量管理,让医病双方有了更高的保障。下一步,法蓝瓷生技将以领先欧美的创新研发,运用法蓝瓷的时尚美学,整合品牌、质量、品味,让华人品牌持续扬名国际、造福人群。